Определены размеры госпошлины, взимаемой при госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов

Правительство РФ внесло в Госдуму проект федерального закона «О внесении изменения в главу 25-3 Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах».

Законопроектом предусматривается взимание госпошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в размере, установленном законодательством РФ о налогах и сборах.

Законопроектом предлагается установить следующие размеры госпошлины:

– за проведение экспертизы качества БМКП, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования БМКП и этической экспертизы при обращении за госрегистрацией БМКП – 200 000 рублей;

– за проведение экспертизы эффективности БМКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БМКП при госрегистрации БМКП – 50 000 рублей;

– за проведение экспертизы эффективности БМКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БМКП, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в РФ, при обращении за госрегистрацией БМКП – 200 000 рублей;

– за выдачу разрешения на проведение клинического исследования БМКП – 5 000 рублей;

– за выдачу регистрационного удостоверения БМКП – 5 000 рублей;

– за выдачу дубликата регистрационного удостоверения БМКП – 5 000 рублей;

– за подтверждение госрегистрации БМКП – 50 000 рублей;

– за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный БМКП, изменений, требующих проведения биомедицинской экспертизы БМКП, – 75 000 рублей;

– за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный БМКП, изменений, не требующих проведения биомедицинской экспертизы БМКП, – 5 000 рублей;

– за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования БМКП – 100 000 рублей;

– за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования БМКП – 100 000 рублей.

Источник: pharmvestnik.ru

Читайте также:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *